ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC17025认可证书具有国际认可性,被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域,如医疗器械、食品和药品等,ISO/IEC17025认可证书是必须的。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
申请CNAS认证的流程
1. 准备申请材料:包括实验室简介、组织架构、人员资质、设备清单、质量管理体系文件等;
2. 在CNAS网站上提交申请,并缴纳认证费用;
3. 等待评审:CNAS会对申请材料进行评审,并对实验室进行现场评审;
4. 现场评审:CNAS评审员会对实验室进行现场考察,包括人员、设备、环境等方面的检查;
5. 审核结果:如果通过审核,实验室将获得CNAS认证证书。
报告有效范围的对比:
CNAS 认证实验室出具的报告有效范围:
通过 CNAS 认可的实验室在其认可范围内出具的带有 CNAS 标识的报告,在全球的多个国家和地区都具有通行性。因为(双方签署了互认协议 MRA)。
CMA 认证实验室出具的报告有效范围:
CMA 认证实验室出具的报告有效范围通常只在国内有效。其认证主要是为了保障国内实验室数据的准确性和可靠性。因此,CMA 认证的实验室出具的报告只在国内范围内具有法律效力。
