ISO体系认证对企业的意义:
强化品质管理,提高企业效益。推行ISO9001对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理,真正达到法制化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。
于企业外部来说,当顾客得知供方已按照国际标准实行管理,并已取得了ISO等质量体系认证证书,且有认证机构的定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过企业,从而放心地与该企业订立供销合同,从而扩大企业的市场占有率。
资质与主体信息
检测机构资质:必须包含欧盟公告机构编号(NB 号) 或 CNAS 认可标识,无资质机构出具的报告无效。
委托方与制造商信息:名称、地址、联系方式,需与产品铭牌一致。
产品信息:型号、规格、批次、序列号、产品照片、关键技术参数(如电压、功率、材质)。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。
认证核心流程(进口商 / 制造商视角)
产品归类与标准查询
确认产品对应的泰国工业标准(TIS 标准),例如家用电器对应 TIS 116-2541,电线电缆对应 TIS 166-2544。可通过 TISI 官方网站查询产品所属类别及标准。
选择认证模式
TISI 认证分两种模式,按需选择:
模式 1(型式试验 + 工厂检查):适用于批量生产的产品,需先送样检测,再通过工厂质量体系审核,证书有效期一般为 3 年。
模式 2(批次检验):适用于小批量进口产品,仅对该批次样品进行检测,证书仅对本批次有效。
送样检测
将产品样品送至TISI 认可的实验室(泰国本土实验室或境外互认实验室),按对应 TIS 标准完成全项测试,测试合格后出具检测报告。
工厂检查(模式 1 需做)
TISI 或其授权机构会对生产工厂进行现场审核,核查生产设备、质量控制流程、检验记录是否符合要求。
证书核发与备案
提交检测报告、工厂审核报告、申请表等资料至 TISI,审核通过后颁发TISI 认证证书。进口产品需在清关时向泰国海关出示证书。
产品加贴标志
认证合格产品需加贴TISI 认证标志,标志包含证书编号、标准编号等信息,需按规定尺寸印刷或粘贴在产品 / 铭牌上。
