产品与测试：
产品符合对应 API 规范，可提供抽样测试报告（由 API 认可机构出具），涵盖性能、材质、等指标（如耐压、爆破、耐腐蚀）。
外购件 / 原材料合规，提供供应商资质与合规证明，确保供应链可追溯。
体系运行记录
内部审核报告 + 整改验证记录（近 1 年，覆盖所有认证范围）。
管理评审报告（近 1 年，含目标达成、体系改进计划）。
风险与机遇识别表、应急响应预案（Q2 认证必选）。
文件发放 / 回收记录、变更审批单（确保版本）。
设计与工艺文件
产品图纸 / 规范书：标注 API 标准条款对应关系，含材料、尺寸、性能指标。
设计统包文件：计算书、FMEA 报告、设计验证 / 确认记录（如有限元分析、样机测试）。
工艺文件：WPS/PQR（焊接工艺评定）、热处理曲线、无损检测流程，符合 API 标准。
符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范与企业文件 / 记录，证明合规。
文件准备避坑要点
所有核心文件（质量手册、测试报告）需为英文，避免翻译错误；外来文件（如 ISO 标准）需受控管理。
记录需可追溯：如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录，形成闭环。
提前 3 个月整理：重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据，避免审核时补充延误。
