严格的审核与监督
申请阶段:企业需提交产品设计文件、测试报告,API 会委托第三方实验室进行产品验证。
获证后:API 会进行年度监督审核和不定期飞行检查,确保企业持续符合标准,若违规会暂停或撤销认证资格。
现场审核(会标认证通常为一次现场;Q1/Q2 体系常分阶段) 🔍
会标认证:API 指派审核员进行一次现场审核,覆盖 Q1 体系运行、产品设计 / 采购 / 生产 / 检验 / 试验的一致性、记录完整性、会标使用控制等;必要时抽取样品复检或目击试验。
Q1/Q2 体系认证:通常分阶段审核(Stage 1/2),Stage 1 确认文件与范围,Stage 2 验证现场运行与记录,两阶段间隔不超过 6 个月;审核后出具不符合项报告(NCR)。
常见卡点与应对
文审反复退回:提前对标 API Q1 与产品规范,确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一,由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。
现场审核发现重大 NCR:审核前开展模拟审核,重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制,提前关闭潜在问题。
样品复检不合格:加强进货检验与过程控制,关键试验项目留存目击记录,必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。
行动建议
如果你能提供具体认证类型(Q1 / 会标 / Q2 / 服务 / 润滑油)、产品型号 / 服务范围、生产 / 服务地址,我可以帮你定制一份 “可直接上传的材料清单 + 命名规范 + 提交顺序”,并标注哪些是必传、哪些是备查,帮你快速通过文审。📦

