体系关键要素：
设计控制：建立设计统包方案，含图纸、材料规范、计算书、验证报告，确保符合 API 产品标准（豁免情形除外）。
过程控制：明确生产 / 服务流程、关键控制点（如焊接、热处理、无损检测），确保过程可追溯。
不合格品管理：具备闭环处理流程，含标识、隔离、评审、处置、记录，确保不合格品不流入市场。
内部审核与管理评审：定期开展并留存记录，确保体系持续改进。
文件与合规性准备
核心文件清单：
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表（逐条对应 API 条款）。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求：
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本，禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号，签署证书协议，承诺合规使用 API 标志，不超范围标注。
人员与设备资质文件
人员资质
关键岗位证书：焊工证、NDT 二级 / 三级证（如 UT/MT/PT）、检验员资质，有效期内。
培训记录：API 标准、体系文件、工艺操作的年度培训计划与考核结果。
质量负责人 / 管理者代表授权文件：明确体系维护与审核对接职责。
设备与校准
生产 / 检测设备清单：含成型机、探伤仪、压力试验机等，标注型号与量程。
校准证书：检测设备（如卡尺、压力表）经 CNAS/ILAC 认可机构校准，有效期内。
设备维护保养记录：含定期检修计划、故障处理报告。
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