体系关键要素：
设计控制：建立设计统包方案，含图纸、材料规范、计算书、验证报告，确保符合 API 产品标准（豁免情形除外）。
过程控制：明确生产 / 服务流程、关键控制点（如焊接、热处理、无损检测），确保过程可追溯。
不合格品管理：具备闭环处理流程，含标识、隔离、评审、处置、记录，确保不合格品不流入市场。
内部审核与管理评审：定期开展并留存记录，确保体系持续改进。
体系核心文件
质量手册（英文）：含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射，覆盖设计、采购、生产、检验全流程。
程序文件：含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。
作业指导书（SOP）：关键工序（如焊接、热处理、NDT）的操作规范，含参数与判定标准。
受控文件 / 记录清单：标注版本、分发号、保存期限（≥3 年）。
体系运行记录
内部审核报告 + 整改验证记录（近 1 年，覆盖所有认证范围）。
管理评审报告（近 1 年，含目标达成、体系改进计划）。
风险与机遇识别表、应急响应预案（Q2 认证必选）。
文件发放 / 回收记录、变更审批单（确保版本）。
人员与设备资质文件
人员资质
关键岗位证书：焊工证、NDT 二级 / 三级证（如 UT/MT/PT）、检验员资质，有效期内。
培训记录：API 标准、体系文件、工艺操作的年度培训计划与考核结果。
质量负责人 / 管理者代表授权文件：明确体系维护与审核对接职责。
设备与校准
生产 / 检测设备清单：含成型机、探伤仪、压力试验机等，标注型号与量程。
校准证书：检测设备（如卡尺、压力表）经 CNAS/ILAC 认可机构校准，有效期内。
设备维护保养记录：含定期检修计划、故障处理报告。
