前期准备（2–4 个月，核心前置）
明确认证范围：锁定产品对应的 API 标准（如管线管 API 5L、阀门 API 6D），确定生产现场与许可边界。
体系建设与试运行：按 API Q1（含 ISO 9001 基础）编写质量手册、程序文件与作业文件，覆盖设计、采购、生产、检测、不合格品控制等全流程；体系需正式运行≥4 个月，完成至少 1 次内部审核与管理评审，留存完整记录。
技术与资质准备：整理产品图纸、材料规范、工艺文件、关键外购件合规证明；完成产品抽样测试（如压力、无损、材质分析），测试机构需 API 认可；校准检测设备，确保人员资质有效（如焊工证、NDT 人员证）。
注册与协议签署：在 API 官网mycerts.api.org注册账号，签署 API 证书协议，准备中英文对照的符合性矩阵表。
申请提交与文件评审（1–2 个月）
提交申请：在线上传英文申请表、质量手册、产品资料，缴纳申请费（产品规范约 4000 美元）。
文件评审：API 或其认可机构审核体系文件与产品资料，重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性，出具不符合项整改意见。
闭环整改：针对意见制定纠正措施，提交修订文件，直至文件评审通过。
现场审核与产品测试（1–2 个月）
审核安排：文件通过后，API 指派审核员，企业支付审核费（800–1000 美元 / 人・天，单产品约 3–4 人・天），确认审核日期。
现场审核要点：
体系核查：生产流程合规性、质量记录完整性、设备校准状态、人员资质有效性、不合格品处理闭环。
产品核查：抽样见证测试（如耐压、爆破、耐腐蚀），核对产品标识与追溯性，验证生产一致性。
产品测试：按标准完成抽样检验，测试报告需提交 API 备案，不合格项需立即整改并重新测试。
审核报告：审核员出具现场报告，列出不符合项，明确整改期限（通常 30–60 天）。
关键时间节点与常见风险提示
阶段 关键节点 常见风险 避坑要点
前期准备 体系运行＜4 个月 审核直接不受理 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间
文件评审 Q1 要素缺失 整改周期延长 用符合性矩阵逐条对标 API Q1 条款
现场审核 记录不全 / 设备未校准 审核不通过 建立记录台账，定期校准并留存证书
整改 措施无效 / 证据不足 发证延迟 整改需附客观证据，如报告、照片、记录
