ISO9001认证为什么要三年一审核呢?

1、判断获证企业的质量管理体系能否继续符合审核原则的要求和有关的认证要求，能否继续有效运行，以继续保持认证证书。

2、假如企业的质量管理体系在运行过程中有变更，监督审核能够审核变更后的体系能否符合认证标准的要求。

3、 监督审核能够促使获证企业继续改进质量管理体系，持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。

申请IATF16949认证条件 

1.有效营业执照，特定行业需生产许可证； 

2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义)； 

3.具有增值的制造现场   

--生产用原材料； 

--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外；   

--装配； 

--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务. 

4.十二个月体系运行绩效记录； 

5.至少完成一次内审和管理评审； 

还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围，IATF于2016年11月1日发布了《新版(第五版)IATF16949认证方案及认可规则》，规则1.0明确OEM主机厂客户指定的附件供应商现在有资格获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆; 

–安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付给终客户。 

理由：IATF成员认为重要的是要改变认证资格要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。    

根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求，IATF16949现场审核前应准备如下资料：

1、质量手册和程序文件；

2、组织架构图；

3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内；

4、过程关系图(包括远程支持功能)；

5、过程和16949条款对照矩阵表；

6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势；

7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告；

8、内审员清单。内审员必须区分：体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。

9、管理评审计划和报告；

10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息)；

11、汽车顾客清单，包括所有顾客的准确名称，及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ；

12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等)；

13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表；

14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件（每个产品种类少一个）；

15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)

16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告，填写表格“特种设备”即可（例如叉车、行车、储气罐及阀）；

17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书，填写表格“特种人员”即可；

18、监视和测量设备清单及校准情况；

19、应急计划演练和定期评审的记录；

20、员工道德行为规范必须建立，企业责任方针必须建立；

21、龟型图：每一个过程都必须进行风险分析，必须进行风险分级，必须采取措施；

22、不良质量成本报告；

23、风险评估及分析报告；

24、临时替代过程管理：必须落实策划，并形成替代方法清单（适用时）；

25、产品管理必须策划和实施。特别关注：性的识别，的追溯管理，FMEA和CP的顾客额外批准，对供应链的管理（适用时）。

26、基础设施评价报告：如：《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》；

27、设备周期性检修的实施计划和报告；

28、设备预测性维护的计划和报告；

29、内部试验必须形成清单管理，包括范围、测试项目、设备清单。

30、外部试验室的证书和试验范围清单；

31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等；

32、返工返修必须有作业指导书，必须进行FMEA分析；

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标，要策划建立并实施；

34、供应商管理包括：合格名册、定期考核计划和实绩（质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等）、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩；

35、嵌入式软件质量保证管理（如适用）；

36、不合格品报废作业指导书：不能进一步处理的不合格，需要控制，让其丧失物理上的使用价值，避免误用

37、顾客满意度评价：应通过对内部和外部绩效指标（如：质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等）的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。

返修（使不合格品满足预期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是质量管理的两个概念，所以分开说。

先说返修的控制变化点。老版TS16949对返修控制没有提出要求，只是在定义一节提到什么是“返修”？

而新版IATF16949的8.7.1.5条款对返修产品的控制提出了具体的要求，概况起来有以下七点：

1. 返修之前要评估返修过程中的风险；

2. 返修之前要获得客户批准；（这点还真麻烦啊！客户会批准吗？不批准咋办？是不是偷偷干？）

3. 返修必须有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程；

4. 返修作业时要有返修作业指导书，且易于被作业人员和检验人员取得和使用；

5. 返修的产品要重新检验，并且要有证据满足可追溯性之要求；

6. 返修产品要获得顾客形成文件的让步授权；

7. 我们要保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。