《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）和《药品生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）自2020年7月1日起正式实施。为保证新《办法》、新《生产办法》与原《办法》、原《生产办法》的顺利过渡和衔接

　2019年受全球经济下滑和中美贸易摩擦的影响，我国中药类商品贸易的一些方面产生了波动。但在国家系列政策的支持与引导下，2019年中药贸易成绩整体“可圈可点”，各细分领域均取得了不错成绩——2019年

　在党中央、国务院确立的“创新驱动”战略引领下，我国医药产业快速发展，创新创业方兴未艾。自2015年以来，先后发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深

 　　联动全国价 　　3月31日，江苏省医保局发布《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》（下称《实施细则》），要求平台所有挂网耗材联动全国价。 　　根据《实施细则》，

　 4月1日，石家庄四药按仿制4类申报的利奈唑胺葡萄糖注射液上市申请获得CDE承办受理，受理号CYHS2000228。米内网数据显示，该产品在2018年中国公立医疗机构终端销售额为15.15

　广西药品监督管理局2日介绍，2019年，从广西口岸进口的中药材数量占中国进口中药材总量的约65%，其中，东盟中药材从广西入关的品种和数量呈井喷式增长，广西逐渐成为东盟中药材进口通道。 　　

　　我们知道，膝关节交叉韧带有2条，前和后，前交叉韧带损伤大家听得比较多，后交叉韧带损伤相对少很多，大家遇到估计也不多，那它仅仅就是前叉损伤的倒影吗？后交叉韧带损伤有什么危害？ 　　暨南大学

　国家卫生健康委疾控局局长常继乐31日在国务院新闻办公室于武汉举行的新闻发布会上透露，从4月1日起，将在每日疫情通报中公布无症状感染者的报告、转归和管理情况，及时回应社会关切。同时，将抓紧在疫情重点地

 　据生态环境部网站消息，生态环境部31日通报全国医疗废物、医疗废水处置和环境监测情况，数据显示：截至2020年3月28日，全国医疗废物处置能力为6094.1吨/天，相比疫情前的4902.8

 　2019年我国三大终端六大市场药品销售额实现17955亿元，同比增长4.8%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额，2019年占比为66.6%，零售药店终端市场

 　日前，吉药控股的控股孙公司克胜药业因严重违规被收回滴眼剂GMP证书，这将造成滴眼剂停产。在此之前，吉药控股披露了2019年业绩快报，净利润首亏12.33亿元，这是继商誉减值后，又传来的“

 　近日，京新药业发布公告，公司收到国家药监局核准签发的化学药品左乙拉西坦片的《药品补充申请批件》，该产品0.5g、1.0g规格通过一致性评价。资料显示，京新药业的左乙拉西坦片（0.25g）

　30日，豪森发布2019年全年业绩，其营业收入约86.83亿元，同比增长12.4%；净利润约25.57亿元，同比增长34.3%；研发开支约11.21亿元，同比增长27.2%，营收占比12.9%。&n

　一、《办法》修订的背景是什么？ 　　药品与人民群众健康息息相关，党中央、国务院高度重视。2015年以来，先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，以

　2020年村卫生室、诊所开展输液有新要求，速看！ 　　无论是平时还是现在疫情时期，基层医疗机构因输液被罚的事件总是发生。究其原因，总结成五个字“不符合规定”。 　　相信大家都是无

　疫情之外，卫生领域又要忙另一件大事。2020年卫生领域大督查，来了。 　　国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发2020年国家随机监督抽查计划的通知》（以下简称《通知》）。2020年

　经销商注意，这些常见的一次性耗材、诊断仪、器械等产品，已经不是医疗器械了 　　医疗器械分类目录有变 　　日前，中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）发布

　经销商注意，这些常见的一次性耗材、诊断仪、器械等产品，已经不是医疗器械了 　　医疗器械分类目录有变 　　日前，中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）发布

　铁皮石斛是我国珍贵的中药材之一，成品包含石斛多糖、生物碱、氨基酸、微量元素等多种化学成分，具有抗氧化、降血糖、增强免疫力等功效，素有“药中黄金”之美称。在此次抗击新冠肺炎疫情行动当中，浙江、云南等铁

　国家卫健委31日在官网发布《关于新型冠状病毒无症状感染者的防控工作答问》，对近来网民热议的无症状感染者相关问题进行回答。数据显示，截至2020年3月30日24时，接受医学观察的无症状感染者为1541

　当前我国境内新冠肺炎疫情防控向好态势继续巩固，与此同时随着一些地区相继出现无症状感染者病例，无症状感染者监测、、隔离和治疗成为防控重点。 　　新冠病毒无症状感染者是指无相关临床症状，如发热

 　3月30日，市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。 　　据市场监管总局介绍，本次

　3月27日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（下称“联采办”）发布《关于确定部分地区注射用紫杉醇（白蛋白结合型）替补供应企业的通知》，确定由石药集团欧意药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司

　　新冠肺炎疫情暴发，全球多国原料药供应链中断。中国疫情已得到控制，大部分企业已复工，作为原料药大国，其全球地位更加凸显。 　　3月26日，习主席在二十国集团领导人特别峰会上提出，“中国将加

　在经历了全球大型跨国药企的年报发布潮后，产业近期又迎来了本土医药上市企业的年报密集披露期。东方财富Choice数据显示，截至3月28日，属于医药制造、医疗两大板块的48家医药企业相继公布了2019年

　3月30日，国家医保局发布《2019年医疗保障事业发展统计快报》。据统计，截至2019年底，全国31个省区市通过省级药品集中采购平台网采订单总金额达到9913亿元。其中，化学药品及生物制品订单金额8

　在我国本土疫情已基本阻断的当口，新冠肺炎病毒仍在肆虐全球。美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据显示，截至3月30日晚间，全球新冠肺炎确诊病例已超过72万例，死亡人数累计达3.4万人，美国以超过14万累计

　随着全国疫情防控形势持续向好，国内口罩短缺局面得到了进一步改善。现今，多地市场口罩供应充足，口罩预约服务被停止，官方建议去药店买。 　　今起，多地停止口罩预约 　　3月28日下午

　世界卫生组织总干事谭德塞27日表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月，所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。 　　谭德塞在例行记者会上说，相关研发工作是疫情防控国际合作最重

 　村卫生室、诊所、药店注意，这些地方可以销售止咳药品了。 　　疫情发生以来，诊所、村卫生室、门诊部、药店等都被禁止销售止咳、发热类用药，以便能准确、及时发现新冠肺炎病例。随着国内

　　一批企业，全额退还增值税 　　近日，国家税务总局发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》（下称《办法》）以及相关解读。 　　相关解读显示，经国务院批准，财政部会同商务部和

　世界卫生组织总干事谭德塞27日表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月，所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。 　　谭德塞在例行记者会上说，相关研发工作是疫情防控国际合作最重

 　　国内药企发力，3个国产新药接连获批上市 　　近两周（3.14-3.27）有3个新药获批上市，其中有2个化药1类新药，为银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂及豪森药业的甲磺酸奥美替尼片

　中央纪委国家监委网站发布了《国家医保局：以人民为中心，切实保障患者医疗费用》一文，就新冠肺炎患者的救治费用等人民群众关心的热点问题做了相关回答。 　　新冠肺炎疫情发生以来，患者的救治费用一

　疫情快要过去，药店的客流量也会慢慢增多，在患者进医院仍有顾虑的时候，药企零售市场部如何跟药店合作，抓住这段空白期，是值得思考的问题。 　　1.一批药，解禁 　　3月26日，据湖北

　随着辽宁省等多地陆续公布第二批全国药品集中采购未中选药品梯度降价结果，集采中未中标企业的市场策略基本上已逐渐清楚。外资药企有取有舍，残存的市场规模和已中标产品的价格高低，应是其战略制定中的重要考量。

　近期，六省发布了中药饮片专项整治工作方案。 　　而湖北、湖南的发文中都提到一份文件：《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管〔2020〕12号）。这份文件虽然没有在网上公布，

记者从国家药监局官网了解到，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对双黄连颗粒等口服制剂（包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊

　重庆的续约结果，京新药业的瑞舒伐他汀钙片成功续约，降幅达69%。数据显示，2018年中国公立医疗机构终端降血脂药销售额为267.37亿元，同比增长17.20%。降血脂药过评品种仅有5个，一致性评价在

　美国约翰斯•霍普金斯大学发布实时统计数据显示，截至北京时间3月25日6时30分，全球新冠肺炎确诊病例累计417698例，突破40万。累计死亡18614例，治愈107823人。 　　1.新冠

　当地时间3月24日，据CNN报道，福特汽车周二宣布，将与通用电气（GE）的医疗部门、3M公司跨界合作，生产呼吸机和防护装备，以帮助应对新型冠状病毒的爆发，解决其关键医疗设备短缺的问题。 　

　3月25日晚间，国家药监局发布公告，第二批国家药品集采购中选产品原研药美国CelgeneCorporation（新基公司）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要

　省级平台带量采购频现，地方集采“遍地开花”；“4+7”试点逐步并入全国集采；第二批带量采购强势开启落地之旅，医药市场巨变。上有国家集采，下有省级招标，药企再遇“割肉”。在变化的漩涡中，强者愈强，弱者

　在一条条看不见的战线，有一群年轻的医药科技研发人员，他们争分夺秒，不眠不休，肩扛责任与使命，加快研制对抗病毒的试剂、疫苗，展开了一场不见硝烟的病毒阻击战。 　　3月8日，作为新冠肺炎康复者

　新冠特效药还有多远？将来人人都要打疫苗吗？白岩松对话中国科学院院士周琪 　　如果说，近期国内的新冠肺炎确诊病例从高位降到零，那么科研工作者们则是从零开始、出发。对于新冠病毒、疫苗、有效的临

　集中采购品种首次出现了因产品质量问题被禁售的情况。3月25日，国家药监局发布《关于暂停进口、销售和使用美国CelgeneCorporation（新基公司）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）》的公告，同时联

　3月23日，有媒体报道美国食品药品管理局（FDA）认定吉利德的瑞德西韦为“孤儿药”，适应症为治疗新冠病毒引起的疾病。 　　对此，吉利德公司称，公司寻求并获得了瑞德西韦（Remdesivir

　能否入围，不取决于单个品种降价幅度，而取决于同组同类品种的降价幅度 　　所有耗材，将重新定价 　　3月26日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《辽阳市·营口市2020年医用耗

　在新冠肺炎肆虐全球的背景下，感冒药的危机已经悄然来临。 　　3月3日，印度对外贸易总署发布通知，限制包括扑热息痛、替硝唑、红霉素、克林霉素在内的26种原料及其制剂的出口。可以看出，此次印度

　线上购药只能自费的瓶颈正被打破。3月25日，记者获悉，医药新零售企业叮当快药在深圳率先推出医保在线支付服务，在该平台购买药品可直接医保结算。疫情下，医疗“触网”进一步清障，相关政策红利不断释放，不少