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  • 要想满足体系的要求厂房应该怎么设计

    2018-10-11 15:59   2次浏览
  • 价 格: 面议

    公 司: 北京奥特姆

    地 址:北京奥特姆

    联 系:霍玲

    手 机:15810607662

  • 医疗器械厂房怎么设计可满足体系考核(GMP)的要求

    医疗器械厂房的布局有两种情况,一种是有洁净车间的厂‌‌房,一种是没有洁净车间的厂房,有洁净车间的既要满足《无菌医疗器械生产质量管理规范》又要满足YY 0033标准,如果是普通医疗器械不需要洁净车间,则只需要符合《医疗器械生产质量管理规范》即可,按照要求划分原材料库房、半成品库房、成品库、生产区域(按照生产工艺合理设计)、检验区域、合格区域、不合格区域、报废区域、待检区域等即可

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