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    公 司: 北京国弘仁企业管理有限公司

    地 址:天津市和平区大沽北路2号环球金融中心48层

    联 系:时先生

    手 机:18712815089

  • 天津医疗器械公司 怎样办理天津医疗器械经营许可证 体外诊断试剂

    时经理I87-I28I-5O89 医疗器械经营许可证 体外诊断试剂

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    体外诊断试剂验收标准主要包括:【时经理I87-I28I-5O89】

    1.企业的质量管理方针和管理目标;

    2.各部门、各类人员的岗位职责;

    3.内部质量评审管理规定;

    4.质量管理文件管理规定;

    5.首营企业和首营品种审核管理制度;

    6.采购、进货验收制度;

    7.仓储保管、出库复核制度;

    8.销售管理制度;

    9.效期产品管理制度;

    10.质量制度;

    11.不良事件报告制度;

    12.质量培训和考核制度;

    13.质量信息收集管理制度;

    14.不合格医疗器械管理制度;

    15.文件资料、有关记录和凭证的管理制度;

    16.企业员工健康体检制度。

    我们是天津专业代理医疗器械审批机构,不同的注册种类验收不同,主要是对于办公室、仓库、质量管理人的要求各不相同。

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    联系人:时经理I87-I28I-5O89

    公司地址:天津市和平区环球金融中心4804室

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